Informācija par pamata produktu
Tilmikozīna fosfāta generic ir izmaksas - efektīva, bet augstas - kvalitatīva alternatīva firmas veterinārajām antibiotikām, piedāvājot identiskus terapeitiskos ieguvumus, vienlaikus saglabājot stingrus kvalitātes standartus. Šis vispārīgais API nodrošina ticamu ārstēšanu ar elpceļu infekcijām dažādās dzīvnieku sugās.
|
Parametrs |
Specifikācija |
|
Produkta nosaukums |
Tilmikozīna fosfāta sugas API |
|
CA numurs |
137330-13-3 |
|
Molekulārā formula |
C₄₆h₈₀n₂o₁₃ · h₃po₄ |
|
Izskats |
Balts līdz gaiši dzeltens kristālisks pulveris |
|
Tīrība |
Lielāks vai vienāds ar 98,0% |
|
Smagie metāli |
Mazāks vai vienāds ar 20 ppm |
|
Atlikušie šķīdinātāji |
Satiekas ar ICH Q3C vadlīnijām |
|
Mikrobu ierobežojumi |
Atbilst EP/VP prasībām |
Ražošana un apstrāde
Ražošanas process:
Mūsu vispārīgais tilmikozīna fosfāts tiek ražots, izmantojot optimizētus sintēzes maršrutus, kas nodrošina gan izmaksu efektivitāti, gan kvalitātes konsistenci. Ražošanas process ietver:
- Papildu sintēze: multi - STEP ķīmiskā sintēze kontrolētos apstākļos
- Attīrīšanas tehnoloģija: Multi - stadijas kristalizācijas un filtrēšanas procesi
- Kvalitātes kontrole: stingra - procesa pārbaude kritiskajās posmos
- Žāvēšanas process: zema - temperatūras vakuuma žāvēšana, lai saglabātu stabilitāti
Kvalitātes sistēmas:
Pilnīga atbilstība GMP standartiem
Vides kontrole visā ražošanas laikā
Automatizētas procesa uzraudzības sistēmas
Visaptveroša dokumentācijas prakse
Parastā aprīkojuma kalibrēšana un validācija
Objekta standarti:
Speciālas vispārēju API ražošanas līnijas
Klimats - kontrolētas ražošanas zonas
Uzlabotas putekļu kontroles sistēmas
Atsevišķas iepakojuma un uzglabāšanas iespējas
Uz - vietnes kvalitātes kontroles laboratorijām
Produkta priekšrocības un pārdošanas punkti
Kvalitātes priekšrocības:
Bioequivalent ar firmas atsauces produktiem
Konsekventa partija - uz - partijas kvalitāti
Lieliska šķīdība un bioloģiskā pieejamība
Stabils dažādos uzglabāšanas apstākļos
Izmaksu priekšrocības:
Ievērojams izmaksu ietaupījums, salīdzinot ar firmas alternatīvām
Konkurētspējīgas cenas, neapdraudot kvalitāti
Pieejamas lielapjoma pirkšanas atlaides
Elastīgi maksājuma nosacījumi parastajiem klientiem
Piegādes ķēdes priekšrocības:
Uzticama un konsekventa piegāde
Vairākas ražošanas partijas mēnesī
Liela krājumu jauda
Efektīva loģistika un globālā piegāde
Normatīvā atbilstība:
DMF ir pieejams normatīvajiem iesniegumiem
Pilnīga normatīvā atbalsta dokumentācija
GMP atbilstības sertifikāti
Eksporta licences pasaules tirgiem
Klientu atbalsts:
Tehniskā palīdzība formulējuma izstrādei
Stabilitātes dati un normatīvie norādījumi
Pielāgotas iepakojuma iespējas
Paraugu pieejamība testēšanai un novērtēšanai
Bieži uzdotie jautājumi (FAQ)
J: Vai vispārējs tilmikozīna fosfāts ir tikpat efektīvs kā firmas versija?
A: Jā, mūsu vispārīgais tilmikozīna fosfāts parāda bioekvivalenci ar firmas produktiem un atbilst visiem tīrības, potences un efektivitātes farmakopēniem standartiem.
J: Kāda dokumentācija pievienojas katram sūtījumam?
A: Katrā partijā ir iekļauts analīzes sertifikāts, materiālu drošības datu lapa, GMP atbilstības sertifikāts un visa nepieciešamā eksporta dokumentācija.
J: Kāds ir minimālais pasūtījuma daudzums?
A: Mūsu standarta MOQ ir 25 kg, bet mēs piedāvājam elastīgus daudzumus pasūtījumu paraugiem un jauniem klientiem.
J: Kā jūs nodrošināt produkta kvalitātes konsistenci?
A: Mēs ieviešam stingrus kvalitātes kontroles pasākumus katrā ražošanas posmā, izmantojam validētas analītiskās metodes un uzturam visaptverošas kvalitātes nodrošināšanas sistēmas.
J: Kādi ir pieejamie paketes izmēri?
A: Standarta iepakojums ir 25 kg/bungas, bet mazākām prasībām mēs piedāvājam arī 1 kg, 5 kg un 10 kg paketes.
J: Vai jūs sniedzat paraugus testēšanai?
A: Jā, mēs piedāvājam bezmaksas paraugus kvalitātes verifikācijai un testēšanai.
J: Kāds ir jūsu produkta glabāšanas laiks?
A: glabāšanas laiks ir 36 mēneši, kad ieteicamos apstākļos pareizi glabā oriģinālajā iepakojumā.
J: Vai jūs varat pielāgot daļiņu lielumu vai citas specifikācijas?
A: Jā, mēs piedāvājam daļiņu lieluma, iepakojuma un citas īpašas prasības, pamatojoties uz klientu vajadzībām, pielāgošanas iespējas.
J: Kāds ir jūsu nosūtīšanas noteikumi un piegādes laiks?
A: Mēs piedāvājam FOB, CIF un EXW terminus. Piegādes laiks parasti ir 15–30 dienas pēc pasūtījuma apstiprināšanas, atkarībā no galamērķa.
J: Vai jūs sniedzat tehnisko atbalstu formulējuma izstrādei?
A: Jā, mūsu tehniskā komanda sniedz visaptverošu atbalstu formulējuma izstrādei, normatīvajiem iesniegumiem un kvalitātes pārbaudēm.
Populāri tagi: tilmikozīna fosfāta sugas, Ķīnas tilmikozīna fosfāta ģenērisko ražotāji, rūpnīca
